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?浙江誠(chéng)意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車(chē)間GMP改造項(xiàng)目

竣工環(huán)境保護(hù)自主驗(yàn)收意見(jiàn)

2021年4月8日，浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司成立驗(yàn)收工作組，進(jìn)行“浙江誠(chéng)意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車(chē)間GMP改造項(xiàng)目”竣工環(huán)境保護(hù)自主驗(yàn)收。驗(yàn)收工作組現(xiàn)場(chǎng)檢查了項(xiàng)目生產(chǎn)情況和工程環(huán)保設(shè)施運(yùn)行情況，審閱了相關(guān)材料，聽(tīng)取了有關(guān)單位的匯報(bào)，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》，嚴(yán)格依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南、項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表和審批部門(mén)批復(fù)等要求對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行自主驗(yàn)收，提出驗(yàn)收意見(jiàn)如下：

一、工程建設(shè)基本情況

1、建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)辦于1966 年，位于浙江省溫州市洞頭區(qū)化工路118號(hào)，是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、針劑、膠囊的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)，公司擬投資1600萬(wàn)元，在現(xiàn)有用地面積、建筑面積、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、員工人數(shù)等不變的基礎(chǔ)上，利用已有制劑大樓一樓部分約1370m²的空余生產(chǎn)區(qū)域用于建設(shè)軟膠囊車(chē)間，擴(kuò)建后新增軟膠囊生產(chǎn)規(guī)模5億粒/年。

該項(xiàng)目不新增員工，在廠區(qū)已有員工中調(diào)劑，廠內(nèi)設(shè)有食堂不設(shè)住宿，該項(xiàng)目年工作300天，一班制每班工作8小時(shí)。

2、建設(shè)過(guò)程及環(huán)保審批情況

企業(yè)于2020年12月委托浙江中藍(lán)環(huán)境科技有限公司編制《浙江誠(chéng)意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車(chē)間GMP改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，2021年1月5日通過(guò)溫州市生態(tài)環(huán)境局審批(溫環(huán)洞建[2021]1號(hào))；項(xiàng)目建成后形成新增年產(chǎn)軟膠囊5億粒的能力。

3、投資情況

項(xiàng)目總投資1600萬(wàn)元，其中環(huán)保設(shè)施投資40萬(wàn)元，占總投資額的2.5%。

4、驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收范圍為浙江誠(chéng)意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車(chē)間GMP改造項(xiàng)目。驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，工況符合竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)要求。

二、工程變動(dòng)情況

經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查確認(rèn)，項(xiàng)目實(shí)際建設(shè)情況與環(huán)評(píng)內(nèi)容基本一致。

三、環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)情況

1、廢水

項(xiàng)目廢水主要為清洗廢水、純水制備濃水和生活污水。其中純水制備濃水作為廠區(qū)冷卻水，不外排；清洗廢水經(jīng)生產(chǎn)區(qū)域的排水口流入廠區(qū)污水處理站處理；生活污水經(jīng)化糞池處理后流入廠區(qū)污水處理站處理后納管進(jìn)入洞頭區(qū)城南污水處理廠處理。

2、廢氣

項(xiàng)目生產(chǎn)所產(chǎn)生的廢氣主要分為生產(chǎn)過(guò)程中配比、拋丸等過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵，生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵經(jīng)拋丸機(jī)封閉式工作且自帶除塵設(shè)備處理后，再經(jīng)潔凈車(chē)間的空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后，以無(wú)組織形式排放。

3、噪聲

項(xiàng)目噪聲主要來(lái)自生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲，采取一定的隔聲減震措施，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

4、固廢

項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢主要為廢活性炭、廢砂石、污水處理污泥、廢藥品和原材料廢包裝。其中污水處理污泥、廢藥品屬于危險(xiǎn)廢物。其它屬于一般固體廢物。

四、環(huán)境保護(hù)設(shè)施調(diào)試效果

1、廢水

驗(yàn)收期間，廢水處理設(shè)施1月28日處理水量為63.76t，1月29日處理水量為39.15t，符合廢水處理設(shè)施設(shè)計(jì)日處理量300t/d。監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，廢水排放口的pH范圍、化學(xué)需氧量、五日生化需氧量、懸浮物、動(dòng)植物油類(lèi)、石油類(lèi)、苯胺類(lèi)、色度排放濃度均達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)排水許可證及其副本執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中較嚴(yán)值；氨氮、總磷排放濃度均達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》(DB33/887-2013)濃度限值。

2、廢氣

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，根據(jù)實(shí)際情況在公司廠界四周及北側(cè)洞頭一中敏感點(diǎn)共布置5個(gè)無(wú)組織廢氣監(jiān)測(cè)點(diǎn)。兩天監(jiān)測(cè)結(jié)果中，各監(jiān)測(cè)點(diǎn)顆粒物濃度均低于《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)無(wú)組織排放監(jiān)控濃度限值。

3、噪聲

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，根據(jù)實(shí)際情況于公司廠界及北側(cè)洞頭一中敏感點(diǎn)共設(shè)置10個(gè)噪聲測(cè)點(diǎn)，其兩天晝夜上下午監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，企業(yè)北側(cè)化工路（3號(hào)測(cè)點(diǎn)）符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348—2008）4類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)限值要求，北側(cè)洞頭一中敏感點(diǎn)（10號(hào)測(cè)點(diǎn)）符合《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB 3096—2008）2類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)限值要求，其余測(cè)點(diǎn)符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348—2008）3類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)限值要求?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，項(xiàng)目南側(cè)空地（晝間8號(hào)測(cè)點(diǎn)）主要聲源為污水站風(fēng)機(jī)，其余測(cè)點(diǎn)均無(wú)明顯聲源。

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4、固廢

污水處理污泥委托溫州市環(huán)境發(fā)展有限公司處置；廢藥品暫存公司，待聯(lián)系并簽訂危廢處置協(xié)議后委托相關(guān)資質(zhì)單位處置；廢活性炭、廢砂石由原廠家回收利用；原材料廢包裝回收綜合利用。

5、總量控制結(jié)論

2021年1月28日至29日，企業(yè)廢水標(biāo)準(zhǔn)排放口排放總量為102.91?t/2d，則廢水主要污染物的年排放量化學(xué)需氧量0.77t/a、氨氮0.077t/a，均符合環(huán)評(píng)和批復(fù)提出的控制指標(biāo)要求。

五、驗(yàn)收結(jié)論

經(jīng)資料查閱和現(xiàn)場(chǎng)核查，浙江誠(chéng)意藥業(yè)健康產(chǎn)業(yè)園軟膠囊車(chē)間GMP改造項(xiàng)目環(huán)評(píng)手續(xù)齊備，技術(shù)資料齊全，環(huán)境保護(hù)設(shè)施基本建成，污染物能達(dá)標(biāo)排放，其防治污染能力總體上適應(yīng)主體工程的需要，具備環(huán)境保護(hù)設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)的條件。經(jīng)審議，驗(yàn)收工作組認(rèn)為待廢藥品簽訂危廢處置協(xié)議后可通過(guò)該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)設(shè)施自主驗(yàn)收。

六、驗(yàn)收存在的主要問(wèn)題及后續(xù)要求

1、依照有關(guān)技術(shù)規(guī)范，完善竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告相關(guān)內(nèi)容和其他資料。及時(shí)公開(kāi)企業(yè)環(huán)境信息，公示竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告。

2、加強(qiáng)污染治理設(shè)施的運(yùn)行管理，廢水處理設(shè)施的污泥需及時(shí)清理，建立技術(shù)檔案，定期檢查、維修，使其長(zhǎng)期處于最佳運(yùn)行狀態(tài)，定期開(kāi)展外排污染物的自檢監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，確保污染物長(zhǎng)期穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。

3、各類(lèi)工業(yè)固廢分類(lèi)暫存，完善工業(yè)固廢臺(tái)賬，規(guī)范設(shè)置固體廢物暫存場(chǎng)所及標(biāo)識(shí)，盡快與有資質(zhì)單位簽訂廢藥品處置協(xié)議，及時(shí)處置廢藥品，建立健全完善的管理臺(tái)帳和相應(yīng)制度，確保對(duì)固體廢物進(jìn)行長(zhǎng)期、有效的管理。

4、合理車(chē)間布局，加強(qiáng)車(chē)間環(huán)境管理，保持整潔環(huán)境，繼續(xù)完善各類(lèi)環(huán)保管理制度，將環(huán)保責(zé)任落實(shí)到人。

七、驗(yàn)收人員信息

驗(yàn)收人員信息詳見(jiàn)簽到表。

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驗(yàn)收組成員簽字：

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浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司

2021年4月8日