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浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基 葡萄糖原料藥項(xiàng)目和制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目 竣工環(huán)境保護(hù)自主驗(yàn)收意見(jiàn)公示浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基 葡萄糖原料藥項(xiàng)目和制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目 2021年4月8日，浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司成立驗(yàn)收工作組，進(jìn)行“浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項(xiàng)目和制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目”竣工環(huán)境保護(hù)自主驗(yàn)收。驗(yàn)收工作組現(xiàn)場(chǎng)檢查了項(xiàng)目生產(chǎn)情況和工程環(huán)保設(shè)施運(yùn)行情況，審閱了相關(guān)材料，聽(tīng)取了有關(guān)單位的匯報(bào)，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》，嚴(yán)格依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南、項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書和審批部門批復(fù)等要求對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行自主驗(yàn)收，提出驗(yàn)收意見(jiàn)如下： 一、工程建設(shè)基本情況 1、建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容 浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司主要從事專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、針劑、膠囊的現(xiàn)代化綜合制藥，公司位于溫州市洞頭區(qū)化工路118號(hào)，公司現(xiàn)有占地面積為12.4萬(wàn)m2，建筑面積為8.4萬(wàn)m2。為適應(yīng)醫(yī)化行業(yè)市場(chǎng)社會(huì)化的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份限公司于2013年決定投資33067.1萬(wàn)元，在現(xiàn)有廠區(qū)實(shí)施年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項(xiàng)目和制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目，其中年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項(xiàng)目先行建成，并已通過(guò)浙江省環(huán)保廳驗(yàn)收（浙環(huán)竣驗(yàn)[2016]31號(hào)）；制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目后續(xù)完成，本次僅針對(duì)制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目竣工進(jìn)行環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收；設(shè)計(jì)年產(chǎn)注射劑1.95億支、膠囊10億粒、片劑20億片、顆粒劑1.2億包。 該制劑大樓項(xiàng)目涉及員工100人，廠內(nèi)設(shè)有食堂不設(shè)住宿，年生產(chǎn)300天，兩班制每班生產(chǎn)8小時(shí)。 2、建設(shè)過(guò)程及環(huán)保審批情況 項(xiàng)目于2013年11月委托浙江環(huán)科環(huán)境咨詢有限公司編制《浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項(xiàng)目和制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》，2013年11月20日通過(guò)浙江省環(huán)境保護(hù)廳審批(浙環(huán)建[2013]132號(hào))；后來(lái)企業(yè)考慮到發(fā)展及廠區(qū)空間更合理布置，在制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目前期時(shí)將車間位置較原環(huán)評(píng)進(jìn)行了一定調(diào)整，但該項(xiàng)目產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、原輔材料、主要生產(chǎn)設(shè)備、污染源強(qiáng)和污染防治措施等均與原環(huán)評(píng)一致；并于2017年2月委托浙江碧揚(yáng)環(huán)境工程技術(shù)有限公司編制《浙江誠(chéng)意藥業(yè)有限公司制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)境影響補(bǔ)充說(shuō)明》。 3、投資情況 項(xiàng)目實(shí)際總投資33067.1萬(wàn)元，其中環(huán)保設(shè)施投資339萬(wàn)元，占總投資額的1.02%。 4、驗(yàn)收范圍 本次驗(yàn)收范圍為“浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項(xiàng)目和制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目”中的制劑大樓技術(shù)改造部分。驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，工況符合竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)要求。 二、工程變動(dòng)情況 經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查確認(rèn)，項(xiàng)目實(shí)際建設(shè)情況與環(huán)評(píng)內(nèi)容基本一致。 三、環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)情況 1、廢水 本項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水主要為注射劑洗瓶廢水、設(shè)備及地面沖洗廢水、食堂污水和生活污水。注射劑洗瓶廢水回用于循環(huán)冷卻水補(bǔ)水；設(shè)備及地面沖洗廢水經(jīng)生產(chǎn)區(qū)域的排水口流入廠區(qū)污水處理站處理；食堂污水經(jīng)隔油池處理后與生活污水一同經(jīng)化糞池處理后納管進(jìn)入洞頭區(qū)城南污水處理廠處理。 2、廢氣 本項(xiàng)目生產(chǎn)所產(chǎn)生的廢氣主要分為清潔區(qū)生產(chǎn)廢氣（包含固體制劑粉碎、整粒、拋光等設(shè)備產(chǎn)生的粉塵）和食堂油煙。 公司按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建造A/B/C/D級(jí)清潔區(qū)，其大部分生產(chǎn)工序均在D級(jí)清潔區(qū)進(jìn)行，清潔區(qū)絕大部分空氣均循環(huán)使用，僅少部分廢氣經(jīng)車間過(guò)濾系統(tǒng)三級(jí)凈化后對(duì)外界無(wú)組織排放，處于潔凈區(qū)的產(chǎn)塵設(shè)備（如固體制劑粉碎、整粒、拋光等設(shè)備）均自帶抑塵、除塵設(shè)施或設(shè)備聯(lián)線密閉生產(chǎn)，自動(dòng)化程度較高，粉塵均由抑塵、除塵設(shè)備收集后循環(huán)利用，尾氣進(jìn)入潔凈區(qū)空氣循環(huán)系統(tǒng);食堂油煙收集后經(jīng)油煙凈化器處理后引至高空1m排放。 3、噪聲 本項(xiàng)目噪聲主要來(lái)自生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲，采取一定的隔聲減震措施，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 4、固廢 本項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物主要為廢活性炭、濾渣、廢瓶及廢試劑、廢藥品、廢包裝材料和生活垃圾。其中廢活性炭、濾渣、廢瓶及廢試劑、廢藥品屬于危險(xiǎn)廢物。 四、環(huán)境保護(hù)設(shè)施調(diào)試效果 1、廢水 驗(yàn)收期間，廢水處理設(shè)施1月28日處理水量為63.76t，1月29日處理水量為39.15t，符合廢水處理設(shè)施設(shè)計(jì)日處理量300t/d。監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，廢水排放口的pH范圍、化學(xué)需氧量、五日生化需氧量、懸浮物、動(dòng)植物油類、石油類、苯胺類、色度排放濃度均達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)排水許可證及其副本執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中較嚴(yán)值；氨氮、總磷排放濃度均達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》(DB33/887-2013)濃度限值。 2、廢氣 有組織廢氣：驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司食堂油煙凈化后排氣筒的監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，飲食業(yè)油煙排放濃度低于《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB18483-2001）中相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。 無(wú)組織廢氣：驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司廠界無(wú)組織廢氣在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況在廠界四周及北側(cè)洞頭一中敏感點(diǎn)共布置5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。兩天監(jiān)測(cè)結(jié)果中，各監(jiān)測(cè)點(diǎn)顆粒物及非甲烷總烴濃度均低于《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)無(wú)組織排放監(jiān)控濃度限值；廠界臭氣濃度、氨、硫化氫排放低于《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（新改擴(kuò)建）。 3、噪聲 驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，根據(jù)實(shí)際情況于浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司廠界及北側(cè)洞頭一中敏感點(diǎn)共設(shè)置10個(gè)噪聲測(cè)點(diǎn)，其兩天晝夜上下午監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，靠近化工路的西北側(cè)3號(hào)測(cè)點(diǎn)噪聲符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348—2008）4類標(biāo)準(zhǔn)限值要求，北側(cè)洞頭一中敏感點(diǎn)測(cè)點(diǎn)噪聲符合《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB 3096—2008）2類標(biāo)準(zhǔn)限值要求，其余測(cè)點(diǎn)符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348—2008）3類標(biāo)準(zhǔn)限值要求。 4、固廢 項(xiàng)目產(chǎn)生的廢活性炭和濾渣委托嘉興市凈源循環(huán)環(huán)?？萍加邢薰竞退申?yáng)縣通達(dá)活性炭有限公司處置；廢瓶及廢試劑、廢藥品暫存于廠區(qū)內(nèi)，后續(xù)委托相關(guān)資質(zhì)單位處置；廢包裝材料外售綜合利用；生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門清運(yùn)處置。 5、總量控制結(jié)論 根據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告核算，企業(yè)年排放量化學(xué)需氧量0.77t/a、氨氮0.077t/a，均符合環(huán)評(píng)和批復(fù)提出的控制指標(biāo)要求。 五、驗(yàn)收結(jié)論 經(jīng)資料查閱和現(xiàn)場(chǎng)核查，浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)500噸鹽酸氨基葡萄糖原料藥項(xiàng)目和制劑大樓技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)評(píng)手續(xù)齊備，技術(shù)資料齊全，環(huán)境保護(hù)設(shè)施基本建成，污染物能達(dá)標(biāo)排放，其防治污染能力總體上適應(yīng)主體工程的需要，具備環(huán)境保護(hù)設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)的條件。經(jīng)審議，驗(yàn)收工作組同意通過(guò)簽訂廢瓶及廢試劑、廢藥品危廢處置協(xié)議后可通過(guò)竣工環(huán)境保護(hù)設(shè)施自主驗(yàn)收。 六、驗(yàn)收存在的主要問(wèn)題及后續(xù)要求 1、依照有關(guān)技術(shù)規(guī)范，完善竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告相關(guān)內(nèi)容和其他資料。及時(shí)公開企業(yè)環(huán)境信息，公示竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告。 2、加強(qiáng)污染治理設(shè)施的運(yùn)行管理，廢水處理設(shè)施的污泥、油煙凈化器、隔油池需及時(shí)清理，建立技術(shù)檔案，定期檢查、維修，使其長(zhǎng)期處于最佳運(yùn)行狀態(tài)，保證污染物長(zhǎng)期穩(wěn)定達(dá)標(biāo)，建議將油煙排氣筒高度增高到15米以上。 3、各類工業(yè)固廢分類暫存，完善工業(yè)固廢臺(tái)賬，完善危廢暫存間防滲防漏措施；盡快與有資質(zhì)單位簽訂廢瓶及廢試劑、廢藥品等廢物的處置協(xié)議，及時(shí)處理各類固體廢物，嚴(yán)格按照國(guó)家地方危廢法律法規(guī)要求進(jìn)行管理。 4、合理車間布局，加強(qiáng)車間環(huán)境管理，保持整潔環(huán)境，繼續(xù)完善各類環(huán)保管理制度，將環(huán)保責(zé)任落實(shí)到人。 七、驗(yàn)收人員信息 驗(yàn)收人員信息詳見(jiàn)簽到表。 ? 驗(yàn)收組成員簽字： ? ? ? ? ? 浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司 2021年4月8日
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